Bisolvon Comp 50x8mg

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?  Een sterke productie van slijm in de luchtwegen, kan leiden tot een ophoping van slijm.  Als de hoestsymptomen aanhouden of tijdens het gebruik toenemen, is het wenselijk om uw arts te raadplegen.  Bij patiënten die werden behandeld met broomhexine zijn zeer zeldzame gevallen van ernstig huidletsel gemeld (zie rubriek 4), zoals het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse (TEN). Krijgt u een nieuw letsel van de huid of de slijmvliezen? Raadpleeg dan onmiddellijk uw arts en staak uit voorzorg de behandeling met broomhexine.Lever/nierinsufficiëntie: Bij nierinsufficiëntie of ernstige hepatopathie mag Bisolvon Slijmhoest alleen worden gebruikt na het raadplegen van een arts.  Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?" te lezen.  Aangezien mucolytica de gastro-mucosale barrière kunnen verstoren, moet broomhexine met voorzichtigheid gebruikt worden bij ulcuspatiënten.  Het is raadzaam om geen hoeststillende middelen in te nemen tijdens de behandelingsperiode met Bisolvon Slijmhoest, tenzij op aanraden van uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in het verleden is geweest, of indien uw toestand niet verbetert of zelfs verslechtert tijdens de behandeling. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

BISOLVON is aangewezen voor de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen die gepaard

gaan met afscheiding van kleverig slijm:

• acute bronchitis, tracheobronchitis, chronische bronchitis

• chronische bronchopulmonale aandoeningen

• acute sinusitis, chronische sinusitis.

De werkzame stof in dit middel is: Broomhexinehydrochloride 8 mg.

De andere stoffen in dit middel zijn: Lactose monohydraat - Maïszetmeel – Magnesiumstearaat.

Gelijktijdige toediening van broomhexine en antibiotica (amoxicilline, cefuroxim, erythromycine, doxycycline) kan aanleiding geven tot een verhoging van de concentratie van antibiotica in de longen.

Gebruikt u naast Bisolvon Slijmhoest nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

 braken

 diarree

misselijkheid

 pijn in de bovenbuik

 gastro-intestinale stoornissen (dyspepsie)

 duizeligheid

 hoofdpijn

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers

 overgevoeligheidsreacties

 huiduitslag, urticaria

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers

 verhoging van bepaalde leverenzymwaarden

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

 anafylactische reacties, waaronder anafylactische shock, angio-oedeem (snelle zwelling van de huid,

het onderhuids weefsel, het slijmvlies of het hieronder gelegen bindweefsel) en pruritis

 ernstige bijwerkingen van de huid (inclusief erythema multiforme, Stevens-Johnson- syndroom/toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose)

 kortademigheid

 bronchospasmen

U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. De werkzame stof in dit middel is: Broomhexinehydrochloride 8 mg. - De andere stoffen in dit middel zijn: Lactose monohydraat - Maïszetmeel – Magnesiumstearaat. Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van broomhexine tijdens de zwangerschap. Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Bisolvon Slijmhoest te vermijden tijdens de zwangerschap. Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van broomhexine of broomhexinemetabolieten in de moedermelk. Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat broomhexine/metabolieten in melk worden uitgescheiden. Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten. Bisolvon Slijmhoest mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven. Er zijn geen studies verricht naar het effect van Bisolvon Slijmhoest op de vruchtbaarheid bij de mens. Op grond van de beschikbare preklinische ervaring zijn er geen aanwijzingen voor mogelijke effecten van het gebruik van broomhexine op de vruchtbaarheid. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Innemen met een kleine hoeveelheid water.

De gebruikelijke dosering is:

• Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 1 tablet, 3x per dag.

• Kinderen van 5 tot 10 jaar: 1/2 tablet, 3 x per dag.

• Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar.

De dosering kan aan het begin van de behandeling worden verdubbeld.