Alendronate EG 70Mg Tabl 4X70Mg

Alendronaat voorkomt het botverlies en vermindert het risico op breuken van de wervelkolom en heup.

1. Wanneer mag u Alendronate EG niet innemen of moet u extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Alendronate EG niet innemen? − U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor andere bisfosfonaten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. − als u bepaalde problemen heeft met uw slokdarm (oesofagus - de buis die uw mond verbindt met uw maag) zoals vernauwing of uw slokdarm werkt niet goed en daarom heeft u slikmoeilijkheden (een aandoening die achalasie wordt genoemd) − als u niet rechtop kunt staan of zitten gedurende minstens 30 minuten − als u een laag calciumgehalte heeft in uw bloed Als u denkt dat één van bovenvermelde waarschuwingen op u van toepassing is, neem deze tabletten dan niet in. Praat eerst met uw arts en volg de raad die hij/zij u geeft. (Zie ook rubriek 3 "Hoe neemt u Alendronate EG in?"). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Alendronate EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Alendronate EG inneemt: − als u nierproblemen heeft − als u allergieën heeft − als u slik- of spijsverteringsproblemen heeft zoals ontsteking van de maagwand of de twaalfvingerige darm (eerste deel van de dunne darm), of als u een ernstige ziekte van de maag of darm heeft gehad zoals een maag- of darmzweer, een bloeding van de maag of de darm of een operatie aan de maag of slokdarm in het afgelopen jaar − als uw arts u verteld heeft dat u barrettoesofagus heeft (een aandoening geassocieerd met veranderingen van de cellen in het onderste deel van de slokdarm) − als u problemen heeft met de opname van calcium of andere stoornissen, die kunnen leiden tot lage calciumspiegels in uw bloed zoals lage vitamine D-spiegels of de bijschildklier werkt niet goed (een aandoening die hypoparathyroïdisme wordt genoemd). Uw arts zal u misschien een calcium- of vitamine D-supplement voorschrijven om lage calciumgehaltes in uw bloed te voorkomen − als u kanker heeft − als u corticosteroïden neemt (geneesmiddelen die gebruikt kunnen worden ter behandeling van ontstekingen) − als u chemotherapie of radiotherapie krijgt − als u angiogeneseremmers inneemt (zoals bevacizumab of thalidomide) − als u rookt − als uw tanden niet in gezonde staat zijn, uw tandvlees aangetast is of u binnenkort een tand moet laten uittrekken Uw arts zal mogelijk uw tanden willen laten onderzoeken vooraleer de behandeling met Alendronate EG te starten. Een goede mondhygiëne is belangrijk als u behandeld wordt met Alendronate EG. U dient uw gebit regelmatig te laten controleren tijdens uw behandeling en u dient uw arts of tandarts te contacteren indien u problemen ervaart met uw mond of tanden zoals verlies van tanden, pijn of zwelling. Vertel uw tandarts dat u Alendronate EG inneemt, als u door hem behandeld wordt of als u een tandheelkundige ingreep moet ondergaan of een tand moet laten trekken. Irritatie, ontsteking of zweren van de slokdarm, vaak met symptomen als pijn op de borst, het zuur of moeilijkheden of pijn bij het slikken kunnen optreden, vooral als u de doseringsinstructies of instructies van uw arts niet correct volgt (zie ook rubriek 3 "Hoe neemt u Alendronate EG in?"). Stop met de inname van Alendronate EG en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u een van deze symptomen krijgt. Zie ook rubriek 4. "Mogelijke bijwerkingen". Als u deze symptomen negeert en uw tablet blijft innemen, zullen deze slokdarmreacties waarschijnlijk verergeren. Het calcium- en fosfaatgehalte in uw bloed kan door deze tabletten beïnvloed zijn. Het is belangrijk uw arts te vertellen dat u Alendronate EG inneemt als u een bloedtest ondergaat.

Osteoporose

• Behandeling van postmenopauzale osteoporose
• Daling van het risico van wervel- en heupfracturen

• De werkzame stof is natriumalendronaat trihydraat. Elke tablet bevat 70 mg alendroninezuur als natriumalendronaat trihydraat.
• De andere stoffen zijn microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Alendronate EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Raadpleeg uw arts als u corticosteroïden neemt (geneesmiddelen die gebruikt kunnen worden ter behandeling van ontstekingen). U moet mogelijk onderzocht worden voor de aanvang van de behandeling met Alendronate EG (bijv. tandonderzoek).

U kunt een geïrriteerde maag krijgen als u pijnstillers neemt (bijv. acetylsalicylzuur, ibuprofen) samen met Alendronate EG.

De volgende geneesmiddelen zullen waarschijnlijk interfereren met de absorptie van Alendronate EG indien ze tegelijkertijd worden ingenomen: - calciumsupplementen - antacida (geneesmiddelen gebruikt tegen het zuur) - bepaalde orale geneesmiddelen

Daarom moet u minstens 30 minuten wachten na de inname van Alendronate EG voordat u een ander geneesmiddel inneemt (zie ook rubriek 3 "Hoe neemt u Alendronate EG in?").

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

U moet de inname van Alendronate EG stopzetten en onmiddellijk uw arts opzoeken als u één van de volgende symptomen krijgt: − symptomen van een ernstige allergische reactie (zogenaamde angio-oedeem, komt zelden voor [kan tot 1 op 1.000 mensen treffen]) zoals gezwollen gezicht, tong of keel en/of  slik- en ademmoeilijkheden en/of netelroos

− ernstige huidreacties (komt zeer zelden voor [kan tot 1 op 10.000 mensen treffen]) zoals uitslag, vorming van blaren of andere effecten op de huid, ogen, mond of weke delen, jeuk of hoge koorts (symptomen van huidreacties die het syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse genoemd worden)

− pijn op de borst, het zuur (nieuw of verergerd) of moeilijkheden of pijn bij het slikken (dit kan een irritatie, ontsteking of zweer van de slokdarm zijn; komt vaak voor [kan tot 1 op 10 mensen treffen]). Als u deze symptomen negeert en uw tabletten verder inneemt, is de kans groot dat deze slokdarmreacties verergeren.

Andere bijwerkingen zijn:

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen): − pijn in de botten, spieren en/of gewrichten die soms ernstig is

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen): hoofdpijn − duizeligheid − buikpijn, ongemakken in de maag of oprispingen na het eten, verstopping, vol of opgeblazen gevoel in de maag, diarree, winderigheid − haaruitval (alopecie) − jeuk − zwelling van gewrichten − vermoeidheid − zwelling van de handen of benen − vertigo

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen): − misselijkheid, braken − irritatie of ontsteking van de slokdarm of maag, aantasting van de slokdarmwand (oesofageale erosies) − zwarte of teerachtige stoelgang − huiduitslag, roodheid van de huid

− smaakstoornis − oogontsteking met wazig zicht, pijn of roodheid van de ogen − voorbijgaande griepachtige symptomen, zoals spierpijnen, een algemeen gevoel van onwel zijn en soms met koorts, gewoonlijk in het begin van de behandeling

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen): − vernauwing van de slokdarm − zweren in de mond of keel wanneer op de tabletten werd gekauwd of gezogen − zweren in de maag of darm (soms ernstig of met bloedingen) − huiduitslag die verergert bij blootstelling aan zonlicht − symptomen van lage calciumgehaltes in het bloed waaronder spierkrampen of –spasmen en/of tintelingen in de vingers of rond de mond − pijn in de mond en/of kaak, zwelling of zweertjes in de mond, verdoofd gevoel of een gevoel van zwaarte in de kaak, of het verliezen van een tand. Dit zouden tekenen kunnen zijn van botbeschadiging in de kaak (osteonecrose) die over het algemeen geassocieerd wordt met een vertraagde genezing en infectie, vaak na het trekken van een tand. Neem contact op met uw arts en tandarts als dergelijke symptomen bij u optreden.

− ongewone fractuur van het dijbeen. Neem contact op met uw arts als u last krijgt van pijn, zwakte of ongemak in uw dij, heup of lies, want dit kan een eerste aanwijzing zijn voor een mogelijke botbreuk van het dijbeen.

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen): − Neem contact op met uw arts als u oorpijn, uitscheiding uit het oor en/of een oorinfectie hebt. Dit kunnen tekenen van botschade in het oor zijn.

Wanneer mag u Alendronate EG niet innemen? − U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor andere bisfosfonaten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. − als u bepaalde problemen heeft met uw slokdarm (oesofagus - de buis die uw mond verbindt met uw maag) zoals vernauwing of uw slokdarm werkt niet goed en daarom heeft u slikmoeilijkheden (een aandoening die achalasie wordt genoemd) − als u niet rechtop kunt staan of zitten gedurende minstens 30 minuten − als u een laag calciumgehalte heeft in uw bloed

Als u denkt dat één van bovenvermelde waarschuwingen op u van toepassing is, neem deze tabletten dan niet in. Praat eerst met uw arts en volg de raad die hij/zij u geeft. (Zie ook rubriek 3 "Hoe neemt u Alendronate EG in?").

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap U mag Alendronate EG niet innemen, als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn. Borstvoeding Neem Alendronate EG niet in als u borstvoeding geeft.

Volwassenen

• 1 tablet, 1 x /week

Toedieningswijze

• Minimaal 30 minuten vóór het eerste voedsel, de eerste drank of andere medicatie van de dag
• Met een groot glas gewoon water innemen (kraantjeswater); geen mineraalwater gebruiken
• Na inname van de tablet minstens 30 minuten wachten vooraleer te gaan liggen
• Patiënten mogen de tablet niet pletten of kauwen of de tablet in de mond laten smelten wegens het risico op orofaryngeale ulceratie
• De tabletten mogen niet voor het slapengaan of 's ochtends voor het opstaan ingenomen worden.
• Patiënten dienen calcium- en vitamine D-supplementen te krijgen wanneer de inname via de voeding onvoldoende is