Clozan Comp. 50 X 10mg

• Angsttoestanden
• Slaapstoornissen veroorzaakt door angst

Welke stoffen zitten er in CLOZAN?  De werkzame stof in CLOZAN is clotiazepam. Elke tablet bevat 5 mg of 10 mg clotiazepam. Elke tablet kan in twee gelijke halve dosissen gedeeld worden.  De andere stoffen in CLOZAN zijn:

• Tabletten 5 mg: lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, natriumcarmellose, chinolinegeel (E104) lak, patentblauw V (E131) lak, talk, magnesiumstearaat (zie rubriek 2 "CLOZAN bevat lactose en natrium").
• Tabletten 10 mg: lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, natriumcarmellose, chinolinegeel (E104) lak, talk, magnesiumstearaat (zie rubriek 2 "CLOZAN bevat lactose en natrium").

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

In zeer zeldzame gevallen kan dit geneesmiddel een ernstige, potentieel levensbedreigende, reactie (anafylactische shock) veroorzaken. Als u een snel optreden van ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van gezicht en hals, een algemeen onwelzijn (shock) opmerkt, moet u onmiddellijk een arts contacteren.

Amnesie: Problemen om zich recente informatie te herinneren (anterograde amnesie) kunnen optreden, gewoonlijk enkele uren na inname van het product. Dit risico verhoogt met de dosis.

Depressie: Soms kan een al bestaande depressie zich manifesteren.

Psychiatrische en paradoxale reacties: Vooral bij kinderen en oudere patiënten kunnen reacties zoals ongeduld, agitatie, prikkelbaarheid, agressiviteit, waanvoorstellingen, woedeaanvallen, nachtmerries, hallucinaties, psychosen, ongepast gedrag en andere gedragsbijwerkingen optreden. In dit geval dient u uw behandeling geleidelijk te stoppen.

Afhankelijkheid: Lichamelijke en psychische afhankelijkheid kunnen optreden: de stopzetting van de behandeling kan ontwenningssymptomen of een reboundeffect veroorzaken.

Sedatie (een kalmerend effect) kan zich soms op een individuele en onvoorspelbare manier manifesteren, maar dit is eerder zeldzaam en meestal tijdelijk. Indien nodig dient een dosisverlaging overwogen te worden.

Clotiazepam, in de aanbevolen doses toegediend, wordt gewoonlijk goed verdragen.

De volgende effecten werden soms en vooral aan het begin van de behandeling voornamelijk bij fysiek verzwakte patiënten gemeld:  emotieloosheid, vermoeidheid.  zwakzinnigheid, hoofdpijn, slaperigheid, verwardheid, sufheid (afstomping).  duizeligheid.  verminderde spiertonus.  draaierigheid.  droge mond.

In zeldzamere gevallen werden de volgende bijwerkingen gemeld:  ataxie (onsamenhangende spiersamentrekkingen).  hypotensie (lage bloeddruk), bewustzijnsverlies.  daling van het aantal witte bloedcellen.  wijzigingen van leverwerking met in het bijzonder geelzucht en een stijging van sommige leverenzymen.  allergische huidreacties.

De volgende bijwerkingen kunnen ook optreden:  slaperigheid bij het ontwaken bij toediening laat op de avond, verwardheid bij ouderen, geheugen- en persoonlijkheidsstoornissen en paranoïde symptomen.  diplopie (dubbelzien) en gezichtsstoornissen.  misselijkheid, braken, toegenomen eetlust.  ademhalingsmoeilijkheden: (respiratoire depressie) bij patiënten met chronische respiratoire insufficiëntie.  seksuele stoornissen, menstruatie- en ovulatiestoornissen, gynaecomastie (borstontwikkeling bij de man).  huidroodheid (erytheem), rode plekken met blaasjes en branden gevoel (netelroos)

- overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen, of voor thiëno- of benzodiazepines,
- ernstige myasthenie,
- ernstige chronische respiratoire insufficiëntie,
- acuut nauwekamerhoekglaucoom,
- obstructief slaapapneusyndroom,
- ernstige leverinsufficiëntie,
- kinderen jonger dan 6 jaar.

Volwassenen

• Courante praktijk: 10 tot 15 mg /24u in 2 à 3 innames
• Slaapstoornissen: 10 mg /24u in 1 inname
• Psychiatrie: 15-30 mg /24u in 3 innames

Kinderen > 6 j

• 0,1 tot 0,5 mg /kg lichaamsgewicht /24u

Toedieningswijze

• Het tablet kan worden verdeeld in gelijke doses