Doxycycline Sandoz Comp Pp/alu 10x100mg

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Bijwerkingen ter hoogte van de slokdarm (ontsteking en verzweringen), soms ernstige, werden met doxycycline gemeld. Neem uw geneesmiddel in met een voldoende hoeveelheid vloeistof en wacht 30 minuten alvorens te gaan liggen om het risico op irritatie en verzwering van de slokdarm te verminderen (zie rubriek 3. "Hoe neemt u dit middel in?"). Raadpleeg uw arts indien u symptomen voelt zoals slikstoornissen en pijn ter hoogte van de slokdarm. Hij kan de stopzetting van de inname van het geneesmiddel overwegen en de oorsprong van de symptomen zoeken. Verwittig ook uw arts als u in het verleden symptomen van slokdarmreflux heeft gehad.  Vermijd rechtstreekse blootstelling aan zonlicht en kunstmatig ultraviolet licht tijdens behandeling met doxycycline en stop de behandeling indien lichttoxiciteit (bv. huiduitslag) optreedt. Een zonnefilter of een zonnecrème met een totale bescherming dienen te worden overwogen.  Raadpleeg uw arts in geval van, zelfs niet ernstige, buikloop gedurende de behandeling of binnen de 2 maanden die volgen op het einde van de behandeling met Doxycycline Sandoz.  Neem onmiddellijk contact op met uw arts in geval van symptomen van pseudomembraneuze colitis (ontsteking van de dikke darm mogelijk veroorzaakt door een surinfectie door een bacterie met de naam Clostridium difficile), zoals overvloedige waterige stoelgang (soms gepaard met bloedverlies), ernstige buikpijn en -krampen, misselijkheid, uitdroging of koorts.  Als u hoofdpijn en/of gezichtsstoornissen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts; dat kan te wijten zijn aan een verhoogde druk in de schedel.  Als er bij u een ernstige huidreactie optreedt, zet de behandeling dan stop en neem onmiddellijk contact op met uw arts. Het kan een teken zijn van polymorf erytheem (een acute aandoening van de huid en de slijmvliezen met karakteristieke rozetvormige letsels), van exfoliatieve dermatitis (intens rood worden van de huid, met afschilfering van de huid in schilfers of in lagen), van het syndroom van Stevens-Johnson (aandoening waarbij de huid roodgekleurd is en rode blaasjes, erosie en korstjes worden waargenomen), van toxische epidermale necrolyse (een syndroom gekenmerkt door acute bulleuze necrose van de opperhuid over de ganse hoogte van het corpus mucosum), of van het overgevoeligheidssyndroom (huiduitslag gepaard gaand met griepachtige symptomen zoals koorts, hoofdpijn, diffuse pijn over heel het lichaam). Zie rubriek 4.  Verwittig ook uw arts als u isotretinoïne (geneesmiddel voor de behandeling van ernstige vormen van acne) of andere systemische retinoïden neemt. Zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?".  Verwittig uw arts tijdens langdurige behandelingen van acne, indien een infectie optreedt gedurende de behandeling.  Het gebruik van doxycycline kan de incidentie van vaginale candidiasis verhogen. Neem contact op met uw arts indien u een of meer van de volgende symptomen van proliferatie van Candida (schimmels) vertoont: vaginale infectie, vaginale vloed of jeuk.  Stel uw arts op de hoogte als u leverproblemen heeft of lijdt aan een auto-immuunziekte zoals myasthenie of verspreide lupus erythematosus.  De toediening van tetracyclines tijdens de groei kan een omkeerbare vertraging van de botgroei veroorzaken.  De toediening van tetracyclines tijdens de periode waarin de tanden worden gevormd (van de 4e zwangerschapsmaand tot de leeftijd van 8 jaar) kan een onomkeerbare wijziging aan de kleur van de tanden (geelachtig, grijsachtig, bruinachtig) en eventueel een verhoogd risico op tandbederf veroorzaken. Behoudens ander advies van de arts mag Doxycycline Sandoz nooit worden toegediend aan kinderen van 8 jaar of jonger. Zie rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?".  Als u reeds andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in" te lezen.  Als u verdoofd moet worden, verwittig dan uw arts dat u Doxycycline Sandoz neemt. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in

• Luchtweginfecties : atypische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma pneumoniae
• Infecties van het urogenitaal stelse
  • niet-gecompliceerde urethritis/cervicitis veroorzaakt door Chlamydia trachomatis
  • epididymo-orchitis veroorzaakt door Chlamydia trachomatis
  • syfilis in geval van penicillineallergie
  • lymphogranuloma venereum
  • acute aandoening van het bekken
  • Vlektyfus
  • Gastro-intestinale infecties: adjuvante behandeling van cholera
  • Lyme-artritis stadium I (met inbegrip van de huidvorm of erythema migrans)
  • Leptospirose
  • Papulopustuleuze acne vulgaris
  • Behandeling en profylaxe van malaria

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? - De werkzame stof in dit geneesmiddel is doxycycline onder de vorm van doxycycline monohydraat. - De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn cellulose, magnesiumstearaat, natriumcarboxymethylzetmeel, polyvinylpyrrolidon, ricinusolie (zie rubriek 2), siliciumdioxide.

Doxycycline Sandoz mag nooit samen met isotretinoïne (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van ernstige vormen van acne) of andere systemische retinoïden gebruikt worden. Breng uw arts op de hoogte indien u geneesmiddelen gebruikt die werken op de bloedstolling (antistollingsmiddelen), want een vermindering van de dosering van deze middelen is soms noodzakelijk.

Het gelijktijdig gebruik van Doxycycline Sandoz en penicilline (een antibioticum) of zijn derivaten is te vermijden.

Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen tegen maagbranden (zuurremmers) die aluminium, calcium, magnesium bevatten of andere geneesmiddelen die deze stoffen bevatten, geneesmiddelen die ijzer of bismuthzouten bevatten, geneesmiddelen voor osteoporose, is gecontra-indiceerd. Als u deze geneesmiddelen toch moet innemen, dient een zo lang mogelijke termijn te worden voorzien tussen de inname van Doxycycline Sandoz en deze geneesmiddelen.

De doeltreffendheid van een anticonceptiebehandeling met de "pil" kan verminderd zijn door de gelijktijdige toediening van een antibioticum.

Anti-epileptica, barbituraten en alcohol kunnen een invloed hebben op de werking van Doxycycline Sandoz.

Het gelijktijdig gebruik van rifampicine (een antibioticum) en Doxycycline Sandoz kan de doeltreffendheid van Doxycycline Sandoz verminderen.

Het gelijktijdig gebruik van methotrexaat (geneesmiddel tegen tumoren) en Doxycycline Sandoz kan het risico op bijwerkingen van methotrexaat verhogen.

Als u verdoofd moet worden met methoxyfluraan, kan het gebruik van tetracyclines de niertoxiciteit verhogen.

Doxycycline Sandoz kan de hoeveelheid ciclosporine in het bloed verhogen. Gelijktijdig gebruik van Doxycycline Sandoz en ciclosporine dient daarom te gebeuren onder toezicht.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Doxycycline Sandoz en licht uw arts onmiddellijk in als u:

 Tekenen vertoont van een ernstige allergische reactie (bijvoorbeeld anafylactische of anafylactoïde reacties met shock).

 Tekenen vertoont van ernstige huidreacties zoals medicamenteuze huiduitslag met toename van eosinofielen in het bloed en algemene symptomen (DRESS).

Ernstige overgevoeligheidsreacties zoals anafylactische shock en DRESS zijn zelden gerapporteerd en kunnen fatale gevolgen hebben.

Andere bijwerkingen die kunnen optreden:

Vaak (kunnen bij tot 1 op 10 patiënten voorkomen)

 overgevoeligheid voor zonnestralen,

 hoofdpijn,

 misselijkheid, braken,

 huiduitslag,

 proliferatie van Candida (schimmels), voornamelijk vaginitis, vaginale vloed en jeuk

Soms (kunnen bij tot 1 op 100 patiënten voorkomen)

 spijsverteringsstoornissen (brandend maagzuur of maagontsteking)

Zelden (kunnen bij tot 1 op 1.000 patiënten voorkomen)

 bloedarmoede met vernietiging van de rode bloedcellen,

 vermindering van het aantal neutrofiele witte bloedcellen,

 vermindering van het aantal bloedplaatjes,

 te hoog percentage eosinofiele witte bloedcellen in het bloed,

 verhoogde gevoeligheid voor vreemde stoffen,

 anafylactische shock,

 ademhalingsmoeilijkheden,

 ziekte van Schönlein-Henoch (ontstekingsziekte van de bloedvaten),

 angio-oedeem (plotse infiltratie van vloeistof in de weefsels van het aangezicht, geassocieerd met hevige jeuk die optreedt tijdens een allergische reactie),

 vochtretentie,

 acute opstoot van lupus erythematosus (een auto-immuunziekte gekenmerkt door een ontregeling van het immuunsysteem door zichzelf),

 netelroos,

 overgevoeligheid voor geneesmiddelen,

 de Jarisch-Herxheimer-reactie die koorts, rillingen, hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag veroorzaakt die meestal vanzelf over gaat. Deze reactie treedt op kort na de start van de behandeling met doxycycline voor spirocheetinfecties zoals de ziekte van Lyme.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor doxycycline of een ander tetracycline of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U vertoont een slokdarmletsel.

• Gebruik geen doxycycline tijdens het 2e en 3e trimester van de zwangerschap en de borstvoeding, tenzij anders geadviseerd door de arts (zie rubriek " Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid ").

Doxycycline Sandoz mag nooit toegediend worden aan kinderen van 8 jaar of jonger, tenzij in bepaalde omstandigheden (bijvoorbeeld bij ernstige of levensbedreigende omstandigheden) uw arts beslist dat de voordelen opwegen tegen het risico bij kinderen jonger dan 8 jaar en dat Doxycycline Sandoz moet worden voorgeschreven.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap De toediening van geneesmiddelen van de groep der tetracyclinen gedurende de periode van de tandvorming (vanaf de 4e maand van de zwangerschap, zuigelingenleeftijd en kindertijd tot 8 jaar) zou aanleiding kunnen geven tot een onomkeerbare wijziging van de kleur van de tanden (geelachtig, grijsachtig of bruinachtig) en eventueel een verhoogd risico op tandbederf. Deze bijwerking komt vaker voor bij langdurige toediening, ofschoon ze ook werd waargenomen na herhaalde kortdurende behandelingen. Een vermindering van de ontwikkeling van het tandglazuur werd eveneens gemeld. De toediening van tetracyclinen tijdens de groei zou aanleiding kunnen geven tot een omkeerbare vertraging van de botgroei. Doxycycline is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap, tenzij in levensbedreigende omstandigheden waarbij de arts beslist dat de voordelen van de behandeling groter zijn dan de risico's en waarbij geen andere geschikte behandeling beschikbaar is. Borstvoeding Doxycycline wordt in zodanige hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk dat effecten bij pasgeborenen/zuigelingen waarschijnlijk zijn. Doxycycline is gecontra-indiceerd tijdens de borstvoeding, tenzij in levensbedreigende omstandigheden waarbij de arts beslist dat de voordelen van de behandeling groter zijn dan de risico's en waarbij geen andere geschikte behandeling beschikbaar is. Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van doxycycline op de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen.

Volwassenen - Luchtweginfecties - Dag 1: 200 mg in 1 inname of in 2 x 100 mg met een interval van 12 u - Daarna 100 mg /dag gedurende 5 - 10 dagen - Uretritis/cervicitis veroorzaakt door Chlamydia trachomatis: 2 x 100 mg /dag gedurende 7 dagen - Epididymo-orchitis veroorzaakt door Chlamydia trachomatis: 2 x 100 mg /dag gedurende 10 dagen - Primaire en secundaire syfilis: 2 x 100 mg /dag gedurende 14 dagen - Lymphogranuloma venereum: 2 x 100 mg /dag gedurende 21 dagen - Acute aandoening van het bekken - 2 x 100 mg /dag gedurende 10 dagen - Steeds in combinatie met een antibioticum actief tegen N. gonorrhoeae, anaëroben, facultatieve Gram-negatieve bacteriën en streptokokke - Vlektyfus: unieke dosis van 100 mg of 200 mg - Adjuvante behandeling van cholera: 300 mg in een unieke dosi - Lyme-artritis stadium I (met inbegrip van de huidvorm of erythema migrans): 100 - 200 mg /dag gedurende 10 - 20 dagen - Leptospirose: 2 x 100 mg /dag gedurende 7 dagen - Papulopustuleuze acne vulgaris: 50 mg /dag tot 12 weken - Malaria veroorzaakt door P. falciparum, afkomstig uit gebieden waar chloroquineresistente stammen voorkomen - 200 mg /dag (in 1 inname of in 2 x 100 mg met een interval van 12 uur) gedurende minstens 7 dagen - combineren met een snelwerkend schizonticide - Preventie van malaria - Alleen voor gebieden waar chloroquineresistente stammen van P. falciparum voorkomen, in geval van intolerantie tegen of contra-indicatie van mefloquine of van de combinatie atovaquone/proguanil, alsook voor reizen van korte duur (< 4 maanden) - 100 mg /dag - De profylaxe begint 1 tot 2 dagen voor het vertrek, wordt voortgezet gedurende het verblijf (minder dan 4 maanden) tot 4 weken na het malariagebied te hebben verlaten Kinderen > 8j en <= 50 kg - Malaria - Dag 1: 4 mg/kg (in 1 inname of in 2 innamen met een interval van 12 uur) - Dan 2 mg/kg (in 1 of 2 innames) gedurende minstens 6 dagen - Combineren met een snelwerkend schizonticide - Profylaxe van malaria - 2 mg/kg in 1 inname /dag - De profylaxe begint 1 tot 2 dagen voor het vertrek, wordt voortgezet gedurende het verblijf (minder dan 4 maanden) en tot 4 weken na het malariagebied te hebben verlaten Kinderen > 8j en > 50 kg - Behandeling en preventie van malaria: zie posologie voor volwassenen Toedieningswijze - De tablet innemen met min. 100 ml of een half glas vloeistof - Bij maagirritatie mag de tablet ingenomen worden met voeding of melk (de absorptie van doxycycline wordt nauwelijks beïnvloed) - Na inname minstens 30 minuten wachten alvorens te gaan liggen - Respecteer het interval (12 of 24u) tussen de innames