Hydroxocobal.acet. Amp 3x10mg/2ml

Hydroxocobalamine acetaat is een vitamine van de familie van de vitaminen B₁₂ (cobalaminen).

1. WANNEER MAG U HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml niet gebruiken?

- U bent allergisch voor hydroxocobalamine, voor andere cobalaminen (vitamine B12 en verwante stoffen), of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als de aard en de oorzaak van de anemie waaraan u lijdt niet vastgesteld is.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml gebruikt. - Allergische reacties zijn zeer zeldzaam. Het is wenselijk om dit geneesmiddel niet overvloedig te gebruiken bij risicopatiënten (bijvoorbeeld astma- en eczemapatiënten). - Hydroxocobalamine bevat een kobaltatoom. Het is bijgevolg mogelijk dat patiënten die gevoelig zijn voor kobalt allergische reacties krijgen. - In het geval van anemie is het belangrijk om een diagnose te stellen alvorens een behandeling te starten met vitamine B12; een onaangepaste toediening kan de symptomen van pernicieuze anemie maskeren terwijl de neurologische laesies blijven verergeren. - Doordat de hydroxocobalamine meerdere dagen in het lichaam kan blijven bestaan, kan de donkerrode kleur van de molecule interfereren met bepaalde laboratoriumonderzoeken. - Door het effect van de donkerrode verkleuring van het plasma van de patiënt is het mogelijk dat hemodialysetoestellen een lekkage van bloed signaleren waardoor ze onjuist stoppen. - Een tijdelijke periode van hypertensie kan optreden tijdens de infusie. - Controle van de nierfunctie: HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml kan leiden tot kristallen in de urine. - Over het algemeen bestaat er een risico op irritatie of op necrose op de injectieplaats in geval van te snelle toediening of bij injectie van een te groot volume. Om het risico op tromboflebitis te verminderen, is het aanbevolen om elke 24 uur de injectieplaats te veranderen.

Het is aanbevolen bij de behandeling van neuropathieën, te wijten aan een tekort aan vitamine B₁₂, bepaalde vormen van anemie en in geval van een cyanide-intoxicatie.

De werkzame stof is hydroxocobalamine acetaat.

Elke ampul van 2ml bevat 10 mg hydroxocobalamine acetaat.

Elke ml oplossing bevat 5mg hydroxocobalamine acetaat.

De andere stoffen (hulpstoffen) zijn natriumchloride, kaliumchloride, azijnzuur, natriumacetaat, water voor injectie.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. - Antibiotica kunnen interfereren met de microbiologische doseermethode van vitamine B12 in het serum en in de erythrocyten waardoor lagere waarden worden gegeven. - Een langdurige behandeling of een behandeling aan hoge doses met foliumzuur kan de bloedspiegel van vitamine B12 verlagen. - Neomycine, aminosalicylzuur en colchicine kunnen de absorptie van hydroxocobalamine door de gastro-intestinale tractus verminderen. - Orale contraceptiva kunnen de concentratie van hydroxocobalamine in het bloed verminderen.

Tijdens de behandeling met Hydroxocobalamine acetate Sterop 10mg/2ml kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

Zelden:- Allergische reactie, jeuk, erytheem, huidneurose, Quincke-oedeem.- Acne. Deze acne-opstoot vermindert bij het stopzetten van de behandeling.

Zeer zelden:- Anafylactische reactie (een hoge dosis is een bevorderende factor), eczema, netelroos.- Pijn op de injectieplaats.

Niet bekend:- Bij hoge doses progressie van goedaardige, kwaadaardige en niet-gepreciseerde tumoren.

Een rode verkleuring van de urine heeft geen pathologische betekenis en stemt overeen met de eliminatie van vitamine B12 via de urine.

Wanneer mag u Hydroxocobalamine acetate Sterop 10mg/2ml niet gebruiken?

- U bent allergisch voor hydroxocobalamine of voor vitamine B₁₂ of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6.

- Als de aard en de oorzaak van de anemie waaraan u lijdt, niet vastgesteld is.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Dit geneesmiddel mag toegediend worden tijdens zwangerschap en borstvoeding als de behandeling met hydroxocobalamine verantwoord is. Als u zwanger bent moet u medische opgevolgd worden. HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml bevat bronnen van kalium en van natrium. Dit geneesmiddel bevat kalium minder dan 1 mmol (39 mg) per ampul, d.w.z. in wezen 'kaliumvrij'. Dit geneesmiddel bevat natrium minder dan 1 mmol (23 mg) per ampul, d.w.z. in wezen 'natriumvrij'.

Uw arts of een andere beroepsbeoefenaar zal u Hydroxocobalamine acetate Sterop 10mg/2ml intramusculair toedienen, of uitzonderlijk intraveneus als er een medische hoogdringendheid is, volgens de behoeften van de door de arts voorgeschreven behandeling. De orale toediening van vitamine B12 aan hoge doses, van 1 tot 2 mg per dag naargelang het tekort, is even doeltreffend als de intramusculaire toediening.

De gebruikelijke aanbevolen doseringen bij een ernstig tekort of bij een neurologische behandeling, via diepe intramusculaire injectie, zijn de volgende:

Bij adolescenten en volwassenen:

- In het geval van pernicieuze anemie is een dosering van 1 mg, één dag op twee gedurende 1 tot 2 weken aanbevolen, gevolgd door een dosis van 250 microgram elke week tot normalisatie van de bloedspiegels. Een onderhoudsbehandeling van 1 mg hydroxocobalamine wordt aangeraden elke 2 of 3 maanden.

- Als een vitamine B12-deficiëntie irreversibel is, zoals bij een totale gastrectomie of de resectie van het ileum, is de behandeling levenslang aan een dosering van 1 mg hydroxocobalamine elke 2 tot 3 maanden.

- Bij de behandeling van neurologische symptomen wordt een dosis van 1 tot 2 mg en tot 5 mg per dag of elke 2 dagen intramusculair voorgesteld.

- In het geval van een cyanide-intoxicatie: De dosis hydroxocobalamine zal op 5 gram gebracht worden binnen 15 minuten op 2 uur gebracht worden via intraveneuze toediening. Een tweede dosis mag toegediend worden.

Bij kinderen

Gelijkaardige doses als bij volwassenen mogen toegediend worden, behalve voor de behandeling van een cyanide-intoxicatie waar de dosering 70mg/kg lichaamsgewicht is met maximaal 5 gram.

Voor de orale toediening moet een ampul Hydroxocobalamine acetate Sterop 10mg/2ml verdund worden in 100ml water en moeten de innamen gespreid worden over 5 dagen (behalve bij ander advies van een specialist). De oplossing koel bewaren.Voor een dagelijkse toediening van 1mg moet 10ml oplossing ingenomen worden.Voor een dagelijkse toediening van 2mg moet 20ml oplossing ingenomen worden.

Bij patiënten van alle leeftijden is de onderhoudsdosis bij pernicieuze anemie, gastrectomie of ileumresectie 1mg hydroxocobalamine elke 2 tot 3 maanden en zal deze levenslang aangehouden worden om een nieuw tekort aan vitamine B12 te vermijden.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.