Rupatall 1mg/ml Drinkbare Opl Fl 120ml

1. Wanneer mag u Rupatall niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Rupatall niet gebruiken?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6 van deze bijsluiter. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Rupatall ? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt. Als u aan nier- of leverinsufficiëntie lijdt. Raadpleeg dan uw arts. Het gebruik van Rupatall is momenteel niet aanbevolen bij patiënten met een beschadigde nier- of leverfunctie. Als u last heeft van een lage kaliumspiegel en/of een bepaalde hartritmestoornis (bekend verlengd QTc�interval op het ECG), die kan optreden bij bepaalde hartaandoeningen. Raadpleeg dan uw arts. Kinderen Dit medicijn is niet aangewezen voor de behandeling van kinderen onder de leeftijd van 2 jaar of die minder dan 10 kg wegen. Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Rupatall nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Indien u Rupatall gebruikt, mag u geen geneesmiddelen innemen die ketoconazol (geneesmiddel voor schimmelinfecties) of erythromycine (geneesmiddel voor bacteriële infecties) bevatten. Indien u geneesmiddelen gebruikt die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, statines (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van een hoog cholesterolgehalte) of midazolam (geneesmiddel dat wordt gebruikt voor een kortstondige verdoving), raadpleeg dan uw arts vooraleer u Rupatall gebruikt. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Rupatall mag ingenomen worden met of zonder voedsel. Rupatall mag niet samen met pompelmoessap worden ingenomen, omdat dit de hoeveelheid van Rupatall in uw lichaam kan verhogen. Rupatall, bij doses van 10 mg, doet de slaperigheid, veroorzaakt door alcohol, niet toenemen. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines In de aanbevolen dosering kan Rupatall geen invloed uitoefenen op het vermogen om te rijden of machines te bedienen. Hoewel, wanneer u voor de eerste maal Rupatall gebruikt, moet u opletten hoe de behandeling een invloed heeft op het besturen van een voertuig en gebruik van machines. Rupatall bevat sucrose, methylparahydroxybenzoaat en propyleenglycol Dit geneesmiddel bevat sucrose, het kan dus schadelijk zijn voor de tanden. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt. Dit geneesmiddel bevat methylparahydroxybenzoaat, kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd). Dit middel bevat 200 mg propyleenglycol per ml. Als uw kind jonger is dan 5 jaar, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient, in het bijzonder als uw kind ook andere middelen krijgt die propyleenglycol of alcohol bevatten. Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen door uw arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt. Als u een leveraandoening of nieraandoening heeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen door uw arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

• Allergische rinitis met inbegrip van persisterende allergische rinitis bij kinderen van 6 tot 11 jaar
• Urticaria bij kinderen van 2 tot 11 jaar

• De werkzame stof in dit medicijn is rupatadine. Elke ml Rupatall drank bevat 1 mg rupatadine (als fumaraatzout).

• De andere stoffen in dit medicijn zijn propyleenglycol (E 1520), citroenzuur anhydrisch, dinatriumfosfaat anhydrisch, natriumsaccharine, sucrose, methylparahydroxybenzoaat (E 218), chinolinegeel (E 104), banaanaroma, gezuiverd water.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Rupatall nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Indien u Rupatall gebruikt, mag u geen

geneesmiddelen innemen die ketoconazol (geneesmiddel voor schimmelinfecties) of erythromycine (geneesmiddel voor bacteriële infecties) bevatten.

Indien u geneesmiddelen gebruikt die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, statines (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van een hoog cholesterolgehalte) of midazolam (geneesmiddel dat wordt gebruikt voor een kortstondige verdoving), raadpleeg dan uw arts vooraleer u Rupatall gebruikt.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Rupatall mag ingenomen worden met of zonder voedsel.

Rupatall mag niet samen met pompelmoessap worden ingenomen, omdat dit de hoeveelheid van Rupatall in uw lichaam kan verhogen.

Rupatall, bij doses van 10 mg, doet de slaperigheid, veroorzaakt door alcohol, niet toenemen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook Rupatall bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) zijn hoofdpijn

en slaperigheid. Bijwerkingen die soms optreden (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100

gebruikers) zijn griep, nasofaryngitis, bovensteluchtweginfectie, eosinofilie, neutropenie, duizeligheid,

misselijkheid, eczeem, nachtzweten en vermoeidheid.

Overgevoeligheid voor rupatadine of voor één van de hulpstoffen.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen door uw arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.

Als u een leveraandoening of nieraandoening heeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen door uw arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.

Kinderen > of = 25 kg

• 5 ml (5 mg rupatadine) drank eenmaal per dag, met of zonder voedsel

Kinderen > of = 10 kg en tot 25 kg

• 2,5 ml (2,5 mg rupatadine) drank eenmaal per dag, met of zonder voedsel.

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel
• De fles openen door op de dop te drukken en de dop tegen de wijzers van de klok in te draaien
• De doseerspuit in de geperforeerde stop steken en de fles ondersteboven draaien
• De doseerspuit vullen met de voorgeschreven dosis
• Was de doseerspuit voor orale toediening na gebruik