Tamsulosine EG Caps 30 X 0,4 Mg

Tamsulosine EG is een α1A-adrenoreceptorblokker. Het ontspant de spieren in de prostaat en de plasbuis.

1. Wanneer mag u Tamsulosine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Tamsulosine EG niet innemen?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 [de symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht en de keel (angio-oedeem)].  U heeft een voorgeschiedenis van bloeddrukdaling bij het rechtstaan, wat leidt tot duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen.  U heeft ernstige leverproblemen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tamsulosine EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Tamsulosine EG inneemt:  Als u duizelig bent of een licht gevoel heeft in het hoofd vooral na het rechtstaan. Tamsulosine EG kan uw bloeddruk verlagen waardoor deze symptomen ontstaan. U dient te gaan zitten of liggen tot de symptomen verdwenen zijn.  Als u ernstige nierproblemen heeft. De normale dosis Tamsulosine EG heeft mogelijk niet het verwachte effect wanneer uw nieren niet normaal functioneren.  Als u een zwelling van het gezicht of de keel heeft. Dit zijn symptomen van angio-oedeem (zie rubriek 2, Wanneer mag u Tamsulosine EG niet gebruiken?). U dient onmiddellijk te stoppen met het innemen van tamsulosine en uw arts te contacteren. U mag de behandeling met tamsulosine niet opnieuw beginnen.  Als u van plan bent een oogoperatie te ondergaan wegens cataract (verlies van zicht, vooral voor blauwe kleuren) of glaucoom (verhoogde druk in het oog). Een aandoening die "Floppy Iris Syndrome (IFIS)" wordt genoemd kan optreden tijdens de operatie als u tamsulosine inneemt of recent heeft ingenomen. IFIS kan complicaties met zich brengen tijdens de operatie. Het wordt aanbevolen 1-2 weken voor de operatie te stoppen met het innemen van tamsulosine. Neem voor de operatie contact op met uw arts en uw chirurg om uw situatie te bespreken.

Benigne prostaathyperplasie

De werkzame stof is tamsulosinehydrochloride 0,4 mg.

De andere stoffen zijn:

• Capsule: microkristallijne cellulose, methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer, polysorbaat 80, natriumlaurylsulfaat, triethylcitraat, talk
• Capsulelichaam: gelatine, indigotine (E132), titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide, zwart ijzeroxide (E172)
• Inkt: Schellak, zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol.

Andere geneesmiddelen kunnen door tamsulosine beïnvloed worden. Omgekeerd, kunnen deze geneesmiddelen de werking van tamsulosine aantasten. Tamsulosine kan een wisselwerking aangaan met:

 Diclofenac, een ontstekingsremmende pijnstiller. Dit geneesmiddel kan de snelheid waarmee tamsulosine uit het lichaam wordt verwijderd verhogen, waardoor de werkzaamheidsduur van tamsulosine verkort wordt.

 Warfarine, een geneesmiddel tegen bloedklonters. Dit geneesmiddel kan de snelheid waarmee tamsulosine uit het lichaam wordt verwijderd verhogen, waardoor de werkzaamheidsduur van tamsulosine verkort wordt.

 Geneesmiddelen voor het verlagen van uw bloeddruk zoals verapamil en diltiazem.

 Geneesmiddelen voor de behandeling van HIV zoals ritonavir of indinavir.

 Geneesmiddelen voor de behandeling van een schimmelinfectie zoals ketoconazol of itraconazol.

 Een andere α1A-adrenoreceptorblokker zoals doxazosine, indoramine, prazosine of alfuzosine. De combinatie kan uw bloeddruk verlagen, duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd veroorzaken.

 Erythromycine, een antibioticum gebruikt voor de behandeling van infecties.

Gebruikt u naast Tamsulosine EG nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen): Duizeligheid, abnormale ejaculatie (ejaculatiestoornis). Dit betekent dat het zaad niet via de plasbuis naar buiten gaat, maar juist naar binnen de blaas in (retrograde ejaculatie) of ejaculatie volume is verminderd of afwezig (het uitblijven van zaadlozing). Dit kan overigens geen kwaad. Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen): Hoofdpijn, hartkloppingen die merkbaar zijn (palpitaties), bloeddrukverlaging bij het rechtstaan, wat leidt tot duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen (orthostatische hypotensie), zwelling en irritatie in de neus (rinitis), verstopping, diarree, misselijkheid, braken, huiduitslag, jeuk, netelroos (urticaria), zwaktegevoel (asthenie). Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen): Flauwte (syncope), ernstige allergische reactie die leidt tot zwelling van het gezicht of de keel (angio�oedeem): Neem onmiddellijk contact op met uw arts. U mag niet opnieuw beginnen met het innemen van tamsulosine (zie rubriek 2, Wanneer mag u Tamsulosine EG niet gebruiken?) Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen): Pijnlijke erectie (priapisme), ernstige aandoening met blaarvorming van de huid, in de mond, de ogen en de geslachtsdelen (stevens-johnsonsyndroom) Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Ernstige huiduitslag (erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis), neusbloedingen (epistaxis), wazig zicht of verminderd gezichtsvermogen. Tijdens een cataract- of glaucoomoperatie werd een kleinepupilsituatie, het zogenaamde " Intraoperatieve Floppy Iris Syndroom (IFIS)" geassocieerd met de behandeling met tamsulosine tijdens de postmarketingbewaking (zie ook rubriek 2 Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tamsulosine EG?), droge mond. Bijkomende bijwerkingen (uit postmarketingervaring): Naast de bovenvermelde bijwerkingen werden abnormaal hartritme (atriale fibrillatie), onregelmatige hartslag (aritmie), snellere hartslag (tachycardie) en kortademigheid (dyspneu) gerapporteerd in associatie met het gebruik van tamsulosine. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be - E-mail: adr@fagg-afmps.be. Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé – website : www.guichet.lu/pharmacovigilance. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Tamsulosine EG niet innemen?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 [de symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht en de keel (angio-oedeem)].

 U heeft een voorgeschiedenis van bloeddrukdaling bij het rechtstaan, wat leidt tot duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen.

 U heeft ernstige leverproblemen.

Tamsulosine EG is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen. Bij mannen, is abnormale zaadlozing gemeld (ejaculatiestoornis). Dit betekent dat het zaad niet via de plasbuis naar buiten gaat, maar juist naar binnen de blaas in (retrograde ejaculatie) of dat het ejaculatievolume verminderd of afwezig is (uitblijven van zaadlozing). Dit fenomeen is onschadelijk.

Volwassenen

• 1 capsule per dag

Toedieningswijze

• Na het ontbijt of de eerste maaltijd van de dag
• De capsule geheel inslikken met een glas water
• In staande of zittende houding (niet neerliggen)